近來(lái)年,生物技術(shù)在化妝品中的應(yīng)用,不僅拓展了化妝品的原料來(lái)源,而且為新型化妝品的面世奠定了基礎(chǔ),既避免了對(duì)天然植物原料的過度開采,又使新型化妝品原料替代一些副作用大且有害的合成化學(xué)品。化妝品原料的研制和開發(fā)也因此而更加科學(xué)合理, 利用植物細(xì)胞等生產(chǎn)出一些很有效的物質(zhì)作為化妝品的原料——這是現(xiàn)代化妝品發(fā)展的一個(gè)趨勢(shì)。
新原料實(shí)行分類管理
國(guó)家新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中,化妝品用新原料將實(shí)行新的備案注冊(cè)管理制度,中國(guó)特色植物資源的化妝品原料迎來(lái)了新的發(fā)展階段。在過去的30年中,我國(guó)化妝品行業(yè)的原料使用主要依據(jù)《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),2020年6月,國(guó)家發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,其中第四條指出:國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理;瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理,對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。
這一法規(guī)上的重要變化,為中國(guó)特色植物資源在化妝品中更廣泛的應(yīng)用提供了政策支持。眾所周知,我國(guó)很多具有地域特色的傳統(tǒng)植物具有上千年的應(yīng)用歷史,在應(yīng)用的過程中,人們逐漸發(fā)現(xiàn)了其具有的藥理活性以及用藥規(guī)律。而作為化妝品原料,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)以及民族植物志中有大量的使用記載,讓我們可以借鑒并加以應(yīng)用。過去由于受限于法規(guī)層面對(duì)于化妝品新原料的管制,在一定程度上,限制了中國(guó)特色植物資源功效原料的創(chuàng)新發(fā)展,在新法規(guī)背景下,大量的具有良好功效的中國(guó)特色植物資源原料將作為新原料在市場(chǎng)上被應(yīng)用。對(duì)化妝品新原料放管并重,加強(qiáng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品原料管理,對(duì)其他化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新,能夠有效促進(jìn)化妝品新原料的發(fā)展。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條指出:經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)每年向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用和安全情況。對(duì)存在安全問題的化妝品新原料,由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊(cè)或者取消備案。3年期滿未發(fā)生安全問題的化妝品新原料,納入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
在新法規(guī)的指導(dǎo)下,促進(jìn)化妝品原料生產(chǎn)商與化妝品生產(chǎn)企業(yè)的深度合作,同時(shí)保障新原料投入使用后3年內(nèi)新原料注冊(cè)人、備案人的對(duì)新原料的合法權(quán)益,推動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新與化妝品新原料的發(fā)展。
國(guó)家鼓勵(lì)中國(guó)特色植物資源
在化妝品中的應(yīng)用
國(guó)家新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定,支持運(yùn)用中國(guó)特色植物資源研究開發(fā)化妝品。2020年6月,國(guó)家發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,其中第九條指出:國(guó)家鼓勵(lì)和支持開展化妝品研究、創(chuàng)新,滿足消費(fèi)者需求,推進(jìn)化妝品品牌建設(shè),發(fā)揮品牌引領(lǐng)作用。國(guó)家保護(hù)單位和個(gè)人開展化妝品研究、創(chuàng)新的合法權(quán)益。國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范,提高化妝品質(zhì)量安全水平;鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),結(jié)合我國(guó)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目和特色植物資源研究開發(fā)化妝品。
我國(guó)地域遼闊,生態(tài)環(huán)境多樣,現(xiàn)有3萬(wàn)余種植物資源,植物資源種類僅次于巴西和馬來(lái)西亞,居世界第三位,但目前已使用化妝品原料中只有3千余種植物原料。國(guó)家保護(hù)單位和個(gè)人研究、開發(fā)中國(guó)特色植物資源原料及化妝品的合法權(quán)益。中國(guó)特色植物資源在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用具有巨大的潛力和前景。
隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,目前國(guó)內(nèi)化妝品企業(yè)在化妝品原料方面也有了一定優(yōu)勢(shì)。不僅化妝品原料在技術(shù)方面有了很大改革,而且國(guó)家法規(guī)政策的支持也促進(jìn)了國(guó)內(nèi)化妝品天然原料的發(fā)展。中國(guó)特色植物資源在化妝品領(lǐng)域的應(yīng)用具有巨大的潛力和前景,且通過對(duì)植物愈傷組織提取物及植物藥材提取物的對(duì)比研究發(fā)現(xiàn),愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)不僅彌補(bǔ)了天然植物在資源過度開采上的劣勢(shì),更具有更高的活性成分及功效。事實(shí)證明植物愈傷組織培養(yǎng)技術(shù)具有廣泛的市場(chǎng)潛力和前景,為化妝品天然新原料的研發(fā)提供了新的有效途徑。
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